A.R.C. Pharma

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Actualités

Prochain séminaire ActuPratique : A.R.C. Pharma le Mardi 19 juin 2018

PROTECTION DES DONNÉES PERSONNELLES : VOS NOUVELLES OBLIGATIONS

 

Sarah Bailey (Avocat associé Cabinet Simmons & Simmons LLP)

 

Sarah a pour activité le droit de la propriété intellectuelle et la protection des données à caractère personnel. Elle est associée du Cabinet Simmons & Simmons LLP et a créé l’activité Propriété Intellectuelle au sein du bureau de Paris.  Elle conseille les clients sur tous les aspects relatifs à la collecte et au traitement de données à caractère personnel, ainsi que sur le transfert de données intra-groupe et hors de l'EEE, avec un focus particulier dans le secteur des Sciences de la Vie.  Sarah est inscrite au Barreau de Paris depuis 1995 et est Solicitor des Senior Courts d'Angleterre et du Pays de Galles. Elle détient un certificat en propriété intellectuelle (marques, dessins et modèles) du Centre Robert Schumann de l'Université de Strasbourg. Elle a rejoint Simmons & Simmons à Londres en 1990 et a intégré le bureau de Paris en Septembre 1991.

Frédérique Potin (Avocat Cabinet Simmons & Simmons LLP)

 

Frédérique a pour activité le droit des marques, propriété intellectuelle et données personnelles. Elle a acquis une grande expérience dans les questions de propriété intellectuelle et données personnelles dans le cadre d’opérations d’acquisition et de restructuration, ainsi qu’en matière contentieuse. Elle conseille régulièrement les clients français et étrangers sur les questions de données personnelles et santé. Frédérique est inscrite au Barreau de Paris depuis 1999 et a rejoint le cabinet Simmons & Simmons cette même année. Elle est titulaire d'un Magistère de Droit de Affaires de l'Université d'Aix-en-Provence, d'un DESS en Droit des Affaires Internationales ainsi que du Certificat de Propriété Intellectuelle (marques, dessins et modèles) délivré par le Centre Robert Schumann de l'Université de Strasbourg.

 

Adressez-nous vos questions, les cas que vous souhaitez voir abordés ; ils nous permettront d’enrichir le programme de l’après-midi.

SALONS HOCHE

9 avenue Hoche

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Prochain séminaire ActuPratique : A.R.C. Pharma le jeudi 12 avril 2018

RÉVISION DE L’ANNEXE 1 DES BPF : CE QUI VA CHANGER 

 

Monsieur Jean-François DULIÈRE

Pharmacien de formation, JF Duliere a été en production à différents postes Contrôle Qualité, Conditionnement, Production Formes Solides, Liquides, Pâteuse, Stériles, pendant une durée de 15 ans. Il a ensuite été en charge du développement industriel et de la validation des procédés pendant 5 ans. JF Duliere a, par la suite, rejoint une société d’ingénierie dans laquelle il est en charge de la conception aux étapes préliminaires d’installations de production pour toutes formes pharmaceutiques, solides, liquides, stériles, biotechnologies.

JF Duliere est Président ISPE France (International Society for Pharmaceutical Engineering). Dans le cadre de cette organisation il est aussi membre du Steering Committee RCC EMEA (Regulatory Compliance Committee : Europe, Middle East, Africa). Cette activité l’amène à travailler régulièrement sur les textes réglementaires et en particulier les GMP.

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9 avenue Hoche

75008 Paris

Vous trouverez, ci-joint, une invitation et un formulaire pour transmettre vos questions ainsi qu'un plan d'accès au lieu de la réunion.

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Prochain séminaire ActuPratique A.R.C. Pharma le jeudi 15 février 2018

BILAN DES ACTUALITÉS REGLEMENTAIRES 2017 / IMPACTS 2018

Arielle NORTH, Françoise PORTEFAIX, Solenne RUDELIN

Madame Arielle NORTH,

Consultante (ANCRE), précédemment adjointe au Directeur de l’EMA en tant que support exécutif, Responsable affaires réglementaires et responsable de l'avis aux demandeurs à la Commission Européenne,  Responsable des Affaires réglementaires à l’Agence Française et Pharmacien Inspecteur au Ministère de la santé.

Madame Françoise PORTEFAIX,

Directeur de l’information et de la veille réglementaire

 Consultante senior A.R.C. Pharma

 

Madame Solenne RUDELIN

Responsable de l’Unité Economique

Consultante senior A.R.C. Pharma

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Prochain séminaire ActuPratique A.R.C. Pharma le mardi 28 novembre 2017

NOUVEAUTÉS EN PHARMACOVIGILANCE

Eudravigilance, EVDAS, GVP, Pharmacovigilance des outils connectés et sur le Web

 

Evelyne CATTIAUX-LIPPE
 

Consultant HTC. Docteur en Pharmacie, titulaire d’un Certificat de Pharmacovigilance, elle a acquis ses compétences en recherche clinique dans le domaine des biotechnologies chez Aventis puis chez AMGEN, durant 6 ans. En 1991, elle participe à la création et au développement de la Société AMGEN. Elle met en place un service de Pharmacovigilance, en occupant, pendant 24 ans, un poste de Responsable Pharmacovigilance et de Pharmacien Responsable intérimaire ; membre actif du LEEM, elle participait au Comité de pilotage. Elle travaille, en collaboration avec d’autres collègues de l’Industrie Pharmaceutique au sein des universités Paris V, Paris XI et dans le domaine de la formation. Elle met son expérience au service d’un prestataire de service en pharmacovigilance et complète ses connaissances et sa pratique en matière d’assurance qualité, état des lieux, audit, préparation à l’inspection, Due Diligence.

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Nous vous prions d'agréer, Madame, Monsieur, l'expression de nos salutations distinguées.

 

 

Françoise PORTEFAIX

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Prochain séminaire ActuPratique A.R.C. Pharma le vendredi 20 octobre 2017

PRÉVENTION ET GESTION DU RISQUE DE RUPTURE DE STOCK

 

Madame Martine MICHEL

Pharmacien option Industrie-DESS Droit de la Santé

Après un premier poste comme Pharmacien responsable d’une Agence de répartition pharmaceutique (CERP), Martine MICHEL a acquis une importante expérience (35 ans) en Affaires Pharmaceutiques et « Market Access », tant au plan national qu’européen au sein de structures internationales de différentes tailles (Roger Bellon, Sanofi (ex Aventis), Actelion), plus particulièrement dans les domaines de l’oncologie et des maladies rares.

Son dernier poste, Martine MICHEL l’a exercé en tant que Pharmacien Responsable/Directeur des Affaires Réglementaires/Responsable Compliance chez Actelion Pharmaceuticals France (de la création de l’établissement pharmaceutique en 2000 à début 2017).

 

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Françoise PORTEFAIX

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